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[ Article ] Évaluation de la tolérance et de la toxicité aigue de l’extrait aqueux d’elaeis guineens jacq. chez des volontaires sains : étude clinique phase 1

Date de soumission: 23-02-2017
Année de Publication: 2012
Entité/Laboratoire Laboratoire de Parasitologie Mycologie (LPM)
Document type : Article
Discipline(s) : Médecine de Laboratoire & Technologie Médicale
Titre Évaluation de la tolérance et de la toxicité aigue de l’extrait aqueux d’elaeis guineens jacq. chez des volontaires sains : étude clinique phase 1
Auteurs OGOUYEMI-HOUNTO AURORE BERTILLE [1],
Journal: Journal de la société de biologie clinique du Bénin
Catégorie Journal: Nationale
Impact factor: 0
Volume Journal: 16
DOI:
Resume Le processus de développement permanent de résistance du Plasmodium vis-à-vis des antipaludiques disponibles nécessite une recherche permanente de nouvelles molécules dont celles issues des plantes médicinales. Au Bénin, un extrait aqueux d’Elaeis guineens Jacq (EGE), fortement distribué sous le nom d’API-Palu fait l’objet d’une large utilisation par les populations. Cet extrait aurait des propriétés antipaludiques. L’objet de la présente étude est d’évaluer la tolérance et la toxicité aigue de l’extrait aqueux. Patients et méthodes : 30 volontaires sains étaient inclus dans cette étude selon des critères prédéfinis. Ils sont répartis aléatoirement dans trois différents groupes de traitement définis par trois doses différentes. Ils ont été suivis sur 42 jours. Un bilan clinique et biologique avec réalisation d’une goutte épaisse avant l’administration du traitement et à différents moments du suivi (J1, J2, J7, J14, J21, J28, J35 et J42) a été fait aux volontaires. Ils ont été hospitalisés pendant trois jours (correspondant à la durée du traitement) au terme desquels ils sont sortis et revus toutes les semaines. Un interrogatoire suivi d’un examen clinique (à la recherche d’effets indésirables) avec des bilans paracliniques étaient réalisés à chaque visite de suivi. Résultats : Les fréquences des évènements indésirables présentés par les volontaires au deuxième jour du traitement étaient: Diarrhée (93%), asthénie (20%), ballonnement abdominal (6.7%), vertige (3.3%), céphalée (0%), enrouement de la voix (3.3%), somnolence (2%), douleur abdominale (1%). Les évènements indésirables ont régressé spontanément. Sur le plan biologique, on a observé une augmentation transitoire des transaminases hépatiques. Il n’existe pas une association significative entre la fréquence des évènements indésirables ou la perturbation biologique et la dose administrée. Conclusion : Au terme de cette étude, EGE semble présenter une bonne tolérance et une parfaite innocuité. Des études supplémentaires permettront d’évaluer les propriétés pharmacologiques et thérapeutiques d’EGE.
Mots clés Toxicité aigüe – Tolérance- ELAEIS GUINEENS JACQ- Paludisme
Pages 67 - 74
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